负责药品、药用辅料、药品包装材料、医疗机构制剂注册审评及研制现场核查、生产现场检查等技术工作；负责药品、药用辅料、药品包装材料、医疗机构制剂补充申请注册事项审查及现场核查的技术工作；负责对药品、药用辅料、药品包装材料、医疗机构制剂再注册审查等技术工作；承担药品、药用辅料、药品包装材料、医疗机构制剂、中药材、中药饮片等质量标准拟定、修订技术审查工作。

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